Croma-Pharma erhielt die Zulassung für Letybo® (Botulinum-Toxin Typ A) in Deutschland
Croma-Pharma (Croma) gab bekannt, dass Letybo® ab sofort für den deutschen Markt zugelassen ist. Letybo® wird zur Behandlung von Glabellafalten (Zornesfalte) verwendet.*
Mit dieser wichtigen Ergänzung tritt das Familienunternehmen, mit einem der größten Portfolios in der ästhetischen Industrie in direkte Konkurrenz mit den Weltmarktführen.
Letybo® wird zum Game Changer
Mit Letybo® kommt frischer Wind in den ästhetischen Markt. Das Neurotoxin bietet Ärzten und deren Patienten bemerkenswerte Effektivität kombiniert mit einem bestätigten Sicherheitsprofil [1].
- 94% Ansprechrate vier Wochen nach der Injektion** [2]
- Beständige Effektivität und Sicherheit auch bei wiederholten Injektionen [1,2]
- Erwiesene hohe Patientenzufriedenheit [1]
Darüber hinaus hat sich der Wirkstoff Letibotulinumtoxin bereits in Vergleichsstudien als nicht unterlegen gegenüber Onabotulinumtoxin bewiesen [3].
„Wir sind stolz, als erstes österreichisches Familienunternehmen ein eigenes Neurotoxin auf den Markt zu bringen und erwarten in den kommenden Wochen und Monaten die Zulassung von Letybo® in weiteren europäischen Ländern“, sagt CEO Andreas Prinz. „Wir freuen uns darauf mit unserem nun vervollständigten Portfolio die Bedürfnisse unserer Kunden noch besser erfüllen zu können.“
Über Croma
Die Croma-Pharma GmbH (Croma) wurde 1976 gegründet und ist ein österreichisches Familienunternehmen, das sich auf die industrielle Herstellung von Hyaluronsäure-Spritzen für die Bereiche medizinische Ästhetik, Augenheilkunde und Orthopädie spezialisiert hat. Croma betreibt derzeit 12 internationale Vertriebsgesellschaften und vertreibt seine Produkte in mehr als 70 Ländern. Innerhalb seines weltweiten Vertriebsnetzes konzentriert sich Croma mit eigenen Markenprodukten auf die minimalinvasive ästhetische Medizin. Neben einem breiten Angebot an Hyaluronsäure (HA)-Fillern aus der eigenen Produktionsstätte in Leobendorf vertreibt Croma Polydioxanon (PDO) Fäden, Platelet Rich Plasma (PRP)-Systeme und Skincare Produkte in seinen strategischen Kernmärkten.
* Letybo wird bei Erwachsenen < 75 Jahren angewendet zur vorübergehenden Verbesserung des Erscheinungsbildes mittelstarker bis starker vertikaler Falten zwischen den Augenbrauen, die bei maximalem Stirnrunzeln auftreten (Glabellafalten), wenn die Stärke der Gesichtsfalten eine erhebliche psychische Belastung darstellt.
**Die Ansprechrate wurde definiert als eine Reduktion des FWS bei maximalem Stirnrunzeln um ≥ 1 Punkt, basierend auf der Einstufung durch den Prüfarzt.
Referenzen:
1. Letybo® Fachinformation
2. Mueller DS, Prinz V, Adelglass J, Cox SE, Gold M, Kaufman-Janette J et al. Efficacy and safety of letibotulinum toxin A in the treatment of glabellar lines: a randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled phase 3 study. Aesthet Surg J. 2022; Jan 29: sjac019. doi: 10.1093/asj/sjac019. Epub ahead of print. PMID: 35092418.
3. Kim BJ, Kwon HH, Park SY, Min SU, Yoon JY, Park YM et al. Double-blind, randomized noninferiority trial of a novel botulinum toxin A processed from the strain CBFC26 compared with onabotulinumtoxin A in the treatment of glabellar lines. JEADV 2014; 28(12): 1761-67.