Eric S. Johnson¹, Debora W. Chang¹, James R. Schwartz¹, Ulrike Blume-Peytavi², James P. Henry¹, Tamara L. Caterino¹, Allison L. Talley¹

¹The Procter & Gamble Company, Cincinnati, OH, USA.

²Charité – Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, DE-10117 Berlin

Einleitung

Schuppen sind eine weit verbreitete chronische Erkrankung, die sich negativ auf die Lebensqualität auswirkt.  Eine wirksame Behandlung erfordert eine effiziente Verabreichung von Kopfhautwirkstoffen auf die Kopfhautoberfläche und in die Infundibula, um kommensale Malassezia zu bekämpfen. Die langjährige Erfahrung mit Zinkpyrithion (ZPT) als Wirkstoff führte zu einer verbesserten Technologie für die Verabreichung auf der Kopfhaut. In einigen Ländern wurde ZPT durch Pirocton-Olamin (PO) ersetzt, das im Gegensatz zu ZPT von den Tensiden in Shampoos aufgelöst wird.  Dies hat zu einem Bedarf an neuen Formulierungstechnologien geführt, die es ermöglichen, dass das Shampoo besser auf der Kopfhaut verbleibt, ohne kosmetische Eigenschaften für das Haar zu opfern.

Methoden

Die klinische Wirksamkeit eines Shampoos mit verbesserter Wirkstoffabgabe gegen Schuppenbildung wurde im Vergleich zu einem konventionellen Shampoo untersucht. Eine randomisierte Doppelblindstudie mit mehr als 300 Probanden, einschließlich einer 4-wöchigen Auswaschphase und einer anschließenden 3-wöchigen Behandlung. Der Schweregrad der Schuppenbildung wurde mit dem Adherent Scalp Flaking Score auf einer Skala von 0 bis 80 Einheiten von qualifizierten Gutachtern gemessen.

Die PO-Retention wurde in vivo sowohl auf der Kopfhautoberfläche mittels Wasch- und Lösungsmittelextraktion als auch in den Follikel-Infundibula mittels Cyano-Acrylat-Biopsien sowie mittels analytischer (HPLC & MS) Analyse bewertet.

Messungen der mizellaren Stabilität, einschließlich der Oberflächenspannung und der NMR-Diffusion, wurden entwickelt, um die Assoziation von PO mit den Tensiden in der Shampooformel zu untersuchen und Einblicke in die Wahl der Inhaltsstoffe zur Erhöhung der Retention zu gewinnen.

Ergebnisse

Signifikante Verringerung der Schuppenbildung durch Verbesserung der PO-Retention auf der Kopfhaut
Eine dreiwöchige Behandlung zeigt eine signifikante (p=0,0004) Verringerung der ASFS-Basiswerte für Schuppenbildung bei der Formel mit verbesserter PO-Retention im Vergleich zu einer herkömmlichen PO-Formel.

Entsprechende Biomarker für Entzündungen und Histamin zeigen ebenfalls eine signifikante Verbesserung für die Enhanced PO Retention Formel.

Verbesserte PO-Retention durch in-vivo-Methoden an der Kopfhautoberfläche und durch infundibuläre Verfahren nachgewiesen
Die Enhanced Formula ermöglicht eine 2fache Steigerung der an der Kopfhautoberfläche zurückgehaltenen PO-Menge und steigert darüber hinaus die PO-Abgabe in den tieferen Schichten im oberen Teil des Haarfollikels, wo Untersuchungen gezeigt haben, dass dort die kommensalen Malassezia vorkommen.

Proprietäre Tensid- und Polymertechnologien sorgen für mizellare Stabilität und fortschrittliche Koazervierung und ermöglichen Formeln, die mehr PO auf der Kopfhaut zurückhalten und kosmetisch optimiert sind.

Die sorgfältige Auswahl von verzweigten oder kurzkettigen Tensiden wirkt sich auf die Mizellenstabilität aus und führt zu einer geringeren Interaktion von PO bei der Produktverdünnung, was zu einer stärkeren PO-Retention auf der Kopfhaut führt.

Kationische Polymere mit höherer Ladungsdichte ermöglichen fortschrittliche Koazervateigenschaften, die sowohl eine gute PO-Retention als auch eine gute Haarkonditionierung für optimale kosmetische Eigenschaften fördern.

Schlussfolgerungen
Eine wirksame Schuppenbehandlung erfordert eine effiziente Bereitstellung von bioverfügbaren Wirkstoffen für die Kopfhaut.

Eine verbesserte Abgabe des in Tensiden löslichen Kopfhautwirkstoffs Pirocton-Olamin kann durch die Optimierung von Tensiden und polymeren kosmetischen Inhaltsstoffen erreicht werden.

Pirocton-Olamin kann in die Schichten der Kopfhaut eingebracht werden, in denen nachweislich Malassezia als Kommensale der Kopfhaut vorkommen.

Durch die Verstärkung von PO, das an der Oberfläche und in den tieferen Schichten verbleibt, wird eine signifikante Verbesserung der Schuppenbildung erreicht.