Sinclair Pharma freut sich, dass Silhouette Soft ® von der US Food and Drug Administration (FDA) die Freigabe zum Vertrieb auf dem US-Markt erhalten hat.

 

Der Zulassungsantrag für Silhouette Soft®, der patentierte resorbierbare PLGA-Faden mit bidirektionalen Kegeln von Sinclair, wurde bei der FDA im Juli 2014 gestellt. Nun wurde dem Antrag der Gruppe für folgende Produktkennzeichnung stattgegeben: “Silhouette Soft® ist indiziert für ein Fadenlifting im mittleren Gesicht, um das subkutane Wangengewebe anzuheben und zu fixieren“. Die Genehmigung der FDA bedeutet für Sinclair, dass nun der Vertrieb von Silhouette Soft® auf dem US-Markt mit sofortiger Wirkung freigegeben ist.

 

Unabhängigen Marktforschungsergebnissen zufolge rechnet die Unternehmensleitung damit, dass der Jahresumsatz für Silhouette Soft® in den USA 5 Jahre nach der Markteinführung auf einen Höchststand von über $200 Millionen steigen wird. Dies entspricht etwa 300.000 Behandlungen pro Jahr. Das Vertriebsmodell für Silhouette Soft® in den USA wird derzeit als Teil des am 25. November 2014 angekündigten Strategieprozesses untersucht.

Chris Spooner, CEO, kommentiert: „Ich bin sehr erfreut über die heutige Nachricht, denn sie eröffnet uns die größte Wachstumsmöglichkeit in der Geschichte des Unternehmens. Unsere Strategie verfolgt das Ziel, ein weltweit führendes Ästhetik-Portfolio aufzubauen, das auf innovativen und minimal-invasiven Behandlungen basiert und durch umfangreiche Schulung der Ärzte unterstützt wird. Die Kombination aus Sicherheit, kurzer Behandlungsdauer und ökonomischer Vorteile hat bereits in verschiedenen Märkten zu einem dynamischen Wachstum geführt. Die Zulassung der FDA trägt dazu bei, dass das Vertrauen in dieses Medizinprodukt weltweit weiter wächst.“

 

Weitere Informationen:

Sinclair Pharma GmbH
Westhafen Tower
Westhafenplatz 1
D-60327 Frankfurt am Main
www.silhouette-soft.com