ATX-101 ist eine spezielle, synthetische Rezeptur von Natriumdesoxycholat die eine lokale Adipozytolyse auslöst, wenn sie in das Fettgewebe injiziert wird. Vorklinische und Phase I Studien deuteten darauf hin, das dieser Effekt sich auf die Adipozyten bezieht und zu einer lokalen Immunreaktion führt, die das Fettgewebe auflöst, erläuterte Dr. Tamara Griffiths, Dermatologin der Universität Manchester.

Zwei Phase IIa plazebo-kontrollierte Studien bewerteten vier verschiedene Dosierungen von ATX-101 über einen Zeitraum von 12 Wochen. Die Menge des submentalen Fetts wurde mit der „Clinician-Reported Submental Fat Rating Scale“ (CR-SMFRS) errechnet. Anhand der Daten einer Misch-Analyse konnte gezeigt werden, das ATX-101 das Fettgewebe gegenüber Plazebo deutlich reduziert (p < 0.05) und nur leichte Nebenwirkungen im Bereich der Injektionspunkte auftraten, so Dr. Griffiths weiter.

Prof. Berthold Rzany (Berlin) stellte die Ergebnisse der beiden identischen Phase-III-Studien vor, die multizentrisch, randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert durchgeführt wurden. Insgesamt nahmen an den Studien 723 Patienten in 57 Studienzentren in den Ländern Belgien, Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Italien und Spanien teil. In beiden Studien erhielten die Patienten randomisiert entweder 1 mg/cm² oder 2 mg/cm² ATX-101 oder Placebo als monatliche Injektion in das Fettgewebe unter dem Kinn.

Die Behandlung erfolgte in bis zu vier Zyklen, anschließend wurden die Patienten 12 Wochen lang beobachtet. Beide Studien erfüllten die Erwartungen bezüglich Wirksamkeit und Sicherheit. Auch die objektive Bewertung mit Magnetresonanzbildgebung (MRI) zeigte eine signifikante Reduktion von Submentalem Fett.

ATX-101 könnte zu einer vielversprechenden nicht-chirurgischen Behandlungsalternative zur Reduktion unerwünschter subkutaner Fettdepots machen. Klinische Studien haben gezeigt, dass ATX-101 gut verträglich ist und Fettdepots unter dem Kinn wirksam reduzieren kann.

ATX-101 ist ein Entwicklungspräparat und derzeit von keiner Gesundheitsbehörde zugelassen. Wenn die Gesamtdatenanalyse des Studienprogramms ebenfalls positiv ausfällt, ist eine Produkteinführung in ausgewählten Märkten in Europa im Jahr 2014 möglich. Die Bayer Consumer Care AG und KYTHERA haben im August 2010 eine Lizenz- und Entwicklungsvereinbarung zu ATX-101 geschlossen, unter der Bayer die Vermarktungsrechte außerhalb der USA und Kanada hat.